АМЛЕССА табл. 4мг/10мг №30

Код:
000000626

Рейтинг:

В обране

Ціна:

118.00
грн.
Наявність в аптеках
Оплата:
  • Готівкою
  • Visa
  • MasterCard
 
 

варіат
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 2 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 2 шт.
варіат
В наявності: 7 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 4 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 2 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 2 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 2 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 5 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 3 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

В наявності: 2 шт.
варіат
В наявності: 6 шт.
Ціна 39.33 грн
варіат
- +

Інструкція АМЛЕССА табл. 4мг/10мг №30

Амлесса

(Amlessa®)

 

Склад:

діючі речовини:

1 таблетка містить: 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату) або

4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; натрію крохмальгліколят; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Інгібітори АПФ в комбінації з антагоністами кальцію. Код АТС C09B B04.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном). 

 

Протипоказання.

      підвищена чутливість до периндоприлу (або будь-яких інших інгібіторів АПФ), до амлодипіну (або інших дигідропіридинів) або до будь-якої допоміжної речовини;

      ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування будь-яких інгібіторів АПФ;

      ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;

      тяжка артеріальна гіпотензія;

      шок, включаючи кардіогенний шок;

      обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад виражений стеноз аорти);

      нестабільна стенокардія;

      серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (протягом перших 28 днів);

      вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування при вагітності або годуванні груддю»);

      одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

 

Спосіб застосування та дози.

Починають лікування з 1 таблетки на добу одноразово, яку бажано прийняти вранці перед прийомом їжі.

Таблетки не підлягають поділу. Діапазон дозування препарату дає змогу гнучко підібрати співвідношення компонентів  залежно від клінічних потреб. Дозу підбирають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.

Застосування фіксованої комбінації не підходить для початкової терапії.

Максимальна добова доза – 1 таблетка препарату Амлесса 8 мг/10 мг на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю та пацієнти літнього віку

Виведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну та калію. Препарат Амлесса можна призначати пацієнтам із КК ≥ 60 мл/хв. Препарат Амлесса протипоказаний пацієнтам з КК < 60 мл/хв у цій лікарській формі. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір доз периндоприлу та амлодипіну.

Зміна концентрації амлодипіну у плазмі не корелює зі ступенем тяжкості ниркової недостатності.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Схема дозування для пацієнтів з печінковою недостатністю не встановлена. Тому препарат Амлесса слід застосовувати з обережністю.

 

Побічні реакції.

Зазначені нижче побічні ефекти спостерігалися при лікуванні периндоприлом або амлодипіном окремо та зареєстровані відповідно до класифікації MedDRA за органами і системами та частотою виникнення: дуже часто (>  1/10); часто (> l/100 до < l/10); іноді (> l/l000 до < l/100); рідко (>l/10000 до уже рідко (евідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені в порядку зменшення серйозності. Побічні явища бувають незначними й тимчасовими у більшості пацієнтів.

 

Клас системи органів

Небажані реакції

Частота

 

Амлодипін

Периндоприл

З боку крові та лімфатичної системи

Еозинофілія

-

Нечасто*

Лейкопенія/нейтропенія

Дуже рідко

Дуже рідко

Агранулоцитоз або панцитопенія

-

Дуже рідко

Тромбоцитопенія

Дуже рідко

Дуже рідко

Гемолітична анемія у пацієнтів із вродженою недостатністю ферменту G-6PDH

-

Дуже рідко

Зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту

-

Дуже рідко

З боку імунної системи

Алергічна реакція

Дуже рідко

Іноді

З боку трофіки та обміну речовин

Гіперглікемія

Дуже рідко

-

Збільшення маси тіла

Іноді

-

Зменшення маси тіла

Іноді

-

Гіпонатріємія

-

Нечасто*

З боку психіки

 

Безсоння, депресія

Іноді

-

Зміни настрою

Іноді

Іноді

Порушення сну

-

Іноді

Сплутаність свідомості

Рідко

-

З боку нервової системи

Сонливість

Часто

-

Запаморочення

Часто

Часто

Головний біль (головним чином на початку лікування)

Часто

Часто

Тремор

Іноді

-

Гіпестезія

Іноді

-

Парестезія

Іноді

Часто

Гіпертонус

 

 

Периферична нейропатія

Дуже рідко

-

Дисгевзія, непритомність

Нечасто

-

Вертиго

-

Часто

Сплутаність свідомості

-

Дуже рідко

З боку органів зору

Порушення зору

Часто

Часто

З боку органів слуху та рівноваги

Шум у вухах

Іноді

Часто

З боку серця

 

Пальпітація

Часто

Нечасто*

Тахікардія

 

Нечасто*

Синкопе

Іноді

-

Ангінозні болі

Рідко

-

 

Стенокардія

-

Дуже рідко

Інфаркт міокарда, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику

Дуже рідко

Дуже рідко

Аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь)

Іноді

Дуже рідко

З боку судин

 

 

Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми)

-

Часто

Припливи крові

Часто

-

Артеріальна гіпотензія (та ефекти, пов’язані з артеріальною гіпотензією)

Іноді

Часто

Інсульт, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику

-

Дуже рідко

Васкуліт

Дуже рідко

Дуже рідко

З боку дихальної системи

Задишка

Часто

Часто

Риніт

Іноді

Дуже рідко

Кашель

Іноді

Часто

Бронхоспазм

-

Іноді

Біль за грудниною

-

Рідко

Еозинофільна пневмонія

-

Дуже рідко

З боку травної системи

Гіперплазія ясен

Дуже рідко

-

Біль у животі, нудота

Часто

Часто

Блювання

Іноді

Часто

Диспепсія

Іноді

Часто

Зміна ритму дефекації

Часто

-

Сухість у роті

Іноді

Іноді

Зміни смаку

Іноді

-

Діарея, запор

-

Часто

Панкреатит

Дуже рідко

Дуже рідко

Гастрит

Дуже рідко

-

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Гепатит, холестатична жовтяниця

Дуже рідко

-

Цитолітичний або холестатичний гепатит

-

Дуже рідко

З боку шкіри та її похідних

Набряк Квінке

Дуже рідко

-

Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані

Дуже рідко

Іноді

Мультиформна еритема

Дуже рідко

Дуже рідко

Алопеція

Іноді

-

Пурпура

Іноді

-

Зміна кольору шкіри

Іноді

-

Підвищене потовиділення

Іноді

Іноді

Свербіж

Іноді

Часто

Висипання

Іноді

Часто

Синдром Стівенса-Джонсона

Дуже рідко

-

Пемфігоїд

-

Нечасто*

Реакції фоточутливості

-

Нечасто*

Гіпергідроз

-

Нечасто

Ексфоліативний дерматит, екзантема

Дуже рідко

 

Кропив’янка

Іноді

 

З боку кістляво-м'язової апарату та сполучної тканини

Артралгія, міалгія

Іноді

-

Судоми м'язів

Часто

Часто

Біль у спині

Іноді

-

З боку нирок

та сечовивідних шляхів

Порушення сечовипускання, ніктурія, підвищення частоти сечовипускання

Іноді

-

Ниркова недостатність

-

Іноді

 

Гостра ниркова недостатність

-

Дуже рідко

З боку статевих органів і молочної залози

Імпотенція

Іноді

Іноді

Гінекомастія

Іноді

-

Загальні порушення та реакції в місці введення

Периферичний набряк

Часто

-

Набряк

Дуже часто

 

Втомлюваність

Часто

-

Біль у грудях

Іноді

-

Астенія

Часто

Часто

Біль

Іноді

-

Нездужання

Іноді

Нечасто*

Гіпертермія

-

Нечасто*

Лабораторні показники

Підвищення рівня печінкових ферментів: АЛТ, АСТ (у більшості випадків пов’язані з холестазом)

Дуже рідко

-

 

Підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів

-

Рідко

 

Підвищення концентрації сечовини у крові та креатиніну в плазмі, гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату

-

Частота невідома

*Частоту було розраховано за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, які було виявлено на основі спонтанних повідомлень

 

Передозування.

Інформація про передозування препарату Амлесса при застосуванні для лікування людей відсутня.

Передозування (прийом великих доз) амлодипіну може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та, як наслідок, до значної та, можливо, тривалої системної гіпотензії, у т. ч. з розвитком шоку аж до летального наслідку. Амлодипін не виводиться при гемодіалізі.

Лікування

Клінічно значуща артеріальна гіпотензія, спричинена передозуванням амлодипіну, потребує проведення активних заходів, спрямованих на підтримку функцій серцево-судинної системи, включаючи моніторинг показників роботи серця і легень, забезпечення положення хворого лежачи з піднятими нижніми кінцівками, контроль об’єму циркулюючої крові, діурезу.

Для відновлення тонусу судин і нормального рівня артеріального тиску показане призначення судинозвужувальних засобів. З метою усунення наслідків блокади кальцієвих каналів внутрішньовенно вводять глюконат кальцію.