ДІАФОРМІН SR табл. 500мг №60

Инструкция по применению
Ціни в наших аптеках У вибране
  • Код:
    000004053
  • Виробник:
    Фармак
  • Код ATX:
    A10BA02

Тип препарату: Бигуаниды

Діюча речовина: Метформін

Рейтинг:

Ціни ДІАФОРМІН SR табл. 500мг №60

Цены действительны только при заказе через сайт
Аптека 36.6 №01
вул. Антонова, 43, Київ
 
В наявності: 3 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 18 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №02
ул. Закревського, 75/2, Київ
 
В наявності: 2 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 12 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №03
пр-т В. Порика, 3, Київ
 
В наявності: 3 шт.

з 8-00 до 22-00

варіат
- +
В наявності: 20 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №04
пр-т Палладіна, 18/30, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 8 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №05
вул. Братиславська, 20, Київ
 
В наявності: 5 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №06
вул. Братиславська, 14Б, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 6 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №07
пр-т Маяковського, 26, Київ
 
В наявності: 2 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 12 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №08
пр-т Порика, 18, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 8 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №10
вул. Сабурова, 3, Київ
 
В наявності: 2 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 12 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №11
вул. Автозаводська, 71А, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 6 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №12
вул. Сабурова, 13, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 22-00

варіат
- +
В наявності: 7 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №13
пр. Бажана, 24/1, Київ
 
В наявності: 2 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 12 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №15
пр-т Свободи 26В, Київ
 
В наявності: 3 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 19 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №16
пр-т Гонгадзе, 5, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 6 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №17
вул. Світлицького 29/18, Київ
 
В наявності: 5 шт.
варіат
- +

Інструкція

ДІАФОРМІН SR табл. 500мг №60

Склад

діюча речовина: меtformin;

1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини: кислота стеаринова, шелак, повідон (К-30), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

склад плівкової оболонки: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, макрогол 6000, тальк.

Лікарська форма

Таблетки пролонгованої дії.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки пролонгованої дії по 500 мг: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, жовтувато-білого кольору;

таблетки пролонгованої дії по 1000 мг: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку, вкриті плівковою оболонкою, жовтувато-білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Пероральні гіпоглікемізуючі засоби. Бігуаніди.

Код АТХ А10В А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Метформін знижує гіперглікемію, не призводить до розвитку гіпоглікемії. На відміну від сульфонілсечовини, не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб.

Знижує в плазмі як вихідний рівень глюкози, так і рівень глюкози після прийому їжі.

Метформін діє трьома шляхами: пригнічує вироблення глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу; поліпшує захоплення та утилізацію периферичної глюкози у м’язах за рахунок підвищення чутливості до інсуліну; уповільнює всмоктування глюкози у кишечнику.

Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу.

Збільшує транспортний об’єм усіх типів мембранних переносників глюкози (GLUT).

Виявляє позитивний ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.

Фармакокінетика.

Всмоктування. У разі перорального застосування таблетки із пролонгованим вивільненням метформін всмоктується повільніше, ніж при прийомі таблетки з негайним вивільненням: Tmax (час досягнення максимальної концентрації препарату) становить 7 годин (тоді як Tmax для таблетки негайного вивільнення – 2,5 години). У рівноважному стані Cmax (середня максимальна концентрація) та AUC (площа під фармакокінетичною кривою) зростають непропорційно введеній дозі. Внутрішньоіндивідуальна варіабельність показників Cmax та AUC для метформіну із пролонгованим вивільненням є порівнянною з показниками метформіну з негайним вивільненням. При прийомі натще таблетки із пролонгованим вивільненням показник AUC зменшується на 30 %, а показники Cmax та Tmaxзалишаються незмінними.

Склад їжі не впливає на всмоктування метформіну із пролонгованим вивільненням.

Після багаторазового прийому метформіну до 2000 мг у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням кумуляції препарату не спостерігалось.

Розподіл. Зв’язування препарату з білками плазми є незначним. Метформін проникає в еритроцити. Максимальний рівень препарату у крові є нижчим максимального рівня у плазмі; досягаються вони майже одночасно. Середній об’єм розподілу коливається у діапазоні 63–276 л.

Метаболізм. Метформін у незміненому вигляді виводиться з сечею. Метаболіти цієї речовини у людини не виявлені.

Виведення. Нирковий кліренс метформіну перевищує 400 мл/хв, що вказує на виведення метформіну шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення становить приблизно 6,5 години.

При порушенні функції нирок нирковий кліренс препарату зменшується пропорційно до кліренсу креатиніну, внаслідок чого збільшується період напіввиведення та рівень метформіну в плазмі.

Показання

Цукровий діабет 2 типу (інсулінонезалежний) у дорослих (особливо у хворих з надмірною масою тіла) при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень, як монотерапія або у комбінації з іншими пероральними протидіабетичними засобами, або сумісно з інсуліном.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату;
  • діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома;
  • ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
  • гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як:

зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок;

  • гострі та хронічні захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії: серцева або дихальна недостатність, нещодавній інфаркт міокарда, шок;
  • печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Комбінації, які не рекомендується застосовувати.

Гостра алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у разі голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. При лікуванні препаратом Діаформін® SR слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять спирт.

Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини можуть спричинити розвиток лактоацидозу у хворих на цукровий діабет на тлі функціональної ниркової недостатності. Застосування Діаформіну® SR слід припинити до проведення досліджень і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження з використанням рентгеноконтрастних речовин та оцінки функції нирок. 

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю.

Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики, хлорпромазин). Необхідно постійно контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу Діаформіну® SR під контролем рівня глікемії.

Інгібітори АПФ можуть знижувати рівень глюкози у крові. За необхідності слід відкоригувати дозування препарату під час сумісної терапії.

Діуретичні засоби, особливо петльові діуретики, можуть підвищувати ризик розвитку лактоацидозу.

Особливості застосування

Лактоацидоз є рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що може виникнути як результат кумуляції метформіну гідрохлориду. Зареєстровані випадки виникнення лактоацидозу у пацієнтів з цукровим діабетом та вираженою нирковою недостатністю. Фактори ризику виникнення лактоацидозу: погано регульований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність або будь-який стан, пов’язаний з гіпоксією. 

Лактоацидоз може проявлятися у вигляді м’язових судом з болями у животі і тяжкою астенією. У подальшому можливий розвиток ацидозної задишки, гіпотермії та коми. Діагностичні показники: лабораторне зниження рН крові, підвищення сироваткової концентрації лактату вище 5 ммоль/л, збільшення аніонного інтервалу і співвідношення лактат/піруват. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити застосування препарату і негайно госпіталізувати пацієнта.

Ниркова недостатність. Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком і під час лікування препаратом Діаформін® SR необхідно перевіряти рівень креатиніну в сироватці крові:

  • пацієнтам з нормальною функцією нирок – не менше 1 разу на рік;
  • пацієнтам з порушеною функцією нирок та пацієнтам літнього віку – не менше 2-4 разів на рік.

Необхідна обережність у разі можливості порушення функції нирок, наприклад на початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії нестероїдними протизапальними засобами. 

Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Внутрішньовенне застосування рентгеноконтрастних засобів може спричинити ниркову недостатність і, як наслідок, призвести до кумуляції метформіну та до розвитку лактоацидозу. Тому, залежно від функції нирок, застосування метформіну необхідно припинити за 48 годин до або під час проведення досліджень і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження та оцінки функції нирок.

Хірургічні втручання. Необхідно припинити застосування Діаформіну® SR за 48 годин до планового хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або перидуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції та оцінки функції нирок.

Інші застережні заходи. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби та контролювати лабораторні показники. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати лабораторні показники рівня глюкози в крові.

При одночасному застосуванні Діаформіну® SR з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад похідними сульфонілсечовини або меглітинідом) можливе посилення гіпоглікемічної дії.

Можлива наявність фрагментів оболонки таблеток у фекаліях. Це є нормальним явищем і не має клінічного значення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної смертності. Є обмежені дані щодо застосування метформіну вагітними жінками, які не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи та післяпологовий розвиток. Про планування вагітності, а також про настання вагітності п