ЗІНАЦЕФ фл. 1,5г №1

Код:
000005001

Рейтинг:

В обране

Тип препарату: Цефалоспорины 2 поколения

Діюча речовина: Цефуроксим

Ціна:

117.30
грн.
Наявність в аптеках
Оплата:
  • Готівкою
  • Visa
  • MasterCard
 
 

варіат
Ціна 117.30 грн
варіат
- +

В наявності: 1 шт.
варіат
В наявності: 1 шт.
Ціна 117.30 грн
варіат
- +

В наявності: 6 шт.
варіат
В наявності: 6 шт.
Ціна 117.30 грн
варіат
- +

Інструкція ЗІНАЦЕФ фл. 1,5г №1

Інструкція для застосування ЗИНАЦЕФ™

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату:

ЗИНАЦЕФ™

(ZINACEF™)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:цефуроксим;(Z)-3-карбамоїлоксиметил-7-[(2-(2-фурил)-2-метоксиїміноацетамідо]-3-цефем-4-карбоксилат, натрієва сіль;

основні фізико-хімічні властивості:білий або кремового кольору порошок;

склад:1 флакон містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму натрію) 750 мг або 1,5 г.

Форма випуску.Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.Цефалоспориновий антибіотик. Код АТС J01DA06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Цефуроксим - це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, що має високу активність відносно широкого спектра грам позитивних іграм негативних бактерій, включаючи штами, що продукують бета-лактамази. Цефуроксим є стійким до дії бета-лактамаз і тому відповідно виявляє активність відносно багатьох ампіцилін- або амоксицилінрезистентних штамів. Основний механізм бактерицидної дії - порушення синтезу стінки бактеріальної клітини.

Цефуроксим in vitro є ефективним проти таких мікро організмів, як:

грам негативні аероби

Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включаючиампіцилінрезистентні штами), Haemophilus parainfluenzae (включаючиампіцилінрезистентні штами), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseriagonorrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніцилін азу), Neisseriameningitidis, Salmonella spp.

грам позитивні аероби

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(включаючи штами, що продукують пеніцилін азу, але виключаючиметицилінрезистентні штами), Streptococcus pyogenеs (а також іншібета-гемолітичні стрептококи), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (група viridans), Bordetellapertussis;

анаероби

грам позитивні та грам негативні коки (включаючи Peptococcusі Peptostreptococcus species);

грам позитивні бактерії (включаючи більшість Clostridiumspр.) і грам негативні бактерії (включаючи Bacteroides spp. і Fusobacteriumspp.), Propionibacterium spp.;

інші мікро організми

Вorrelia burgdorferi.

 Мікро організми, не чутливі до цефуроксиму

Clostridiumdifficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus,Listeria monocytogenes, метицилінрезистентні штами Staphylococcus aureus, метицилінрезистентні штами Staphylococcus epidermidis, Legionella spp..

Деякі штами мікро організмів, не чутливих до цефуроксиму

Enterococcus(Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacterspp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Удослідах in vitro було показано, що при поєднанні Зинацефу з аміно глікозиднимиантибіотиками спостерігається адитивний ефект, у деяких випадках виявляється синергізм.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація цефуроксиму у сироватці крові спостерігається через 30 - 45 хвилин після внутрішньом´ язового введення. Період напів виведення цефуроксиму при внутрішньо венному та внутрішньом’язовомувведенні становить приблизно 70 хвилин. Одночасне введення пробенецидусповільнює виведення цефуроксиму та спричинює підвищення його концентрації у сироватці крові.

Зв’язуванняз білками сироватки крові коливається від 33 до 50%.

Протягом 24 годин від моменту введення препарат практично повністю (85-90%) виділяється в незміненому вигляді із сечею, більша частина препарату виводиться в перші 6годин.

Цефуроксимне метаболізується і виводиться шляхом гломерулярної фільтрації та тубулярноїсекреції.

Рівеньцефуроксиму у сироватці зменшується шляхом діалізу.

Концентраціяцефуроксиму, що перевищує МІК (мінімальну інгібуючу концентрацію) для більшості розповсюджених патогенних мікро організмів, досягається у кістковій тканині, синовіальній та внутрішньо очній рідинах. Цефуроксим проникає крізьгематоенцефалічний бар’єр при запаленні мозкових оболонок.

У 750 мг флаконі цефуроксиму міститься 42 мг (1,8 мекв) натрію.

Показання для застосування.

Призначений для лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму мікро організмами, або до визначення збудника, що спричинив інфекційне завхворювання.

Інфекції дихальних шляхів: гострі та хронічні бронхіти, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія, абсцес легенів, після операційні інфекції органів грудної порожнини;

інфекції вуха, горла, носа: синусити, тонзиліти, фарингіти та середній отит;

інфекції сечовивідних шляхів: гострий та хронічний пієлонефрит, цистит, а симптоматична бактеріурія;

інфекції м’яких тканин: целюліт, бешиха, ранові інфекції;

інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, септичний артрит;

акушерство та гінекологія: запальні захворювання тазових органів;

гонорея, особливо у тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін;

інші інфекції, включаючи септицемію, менінгіт, перитоніт.

Профілактика інфекцій: при підвищеному ризику виникнення інфекційних ускладнень після операцій на грудній клітці та черевній порожнині, операцій на тазових органах, серцево-судинних та ортопедичних операціях.

У більшості випадків моно терапія Зинацефом є ефективною. Але за необхідності препарат можна застосовувати у комбінації заміно глікозидними антибіотиками або з метронідазолом (перорально, в супозиторіяхабо ін’єкційно), особливо для профілактики у шлунково-кишковій та гінекологічній хірургії.

Спосіб застосування та дози.

Ін’єкціїЗинацефу призначені лише для внутрішньо венного або внутрішньом’язовоговведення.

Загальні рекомендації.

Дорослі

Для багатьох інфекцій достатньо 750 мг 3 рази на добу внутрішньом´ язово або внутрішньо венно. При більш тяжких інфекціях дозу збільшують до 1,5 г 3 рази надобу внутрішньо венно. У разі необхідності частота введення може бути збільшена до 6-годинного інтервалу, загальна доза на добу збільшиться до 3 - 6 г. За необхідності деякі інфекції можна лікувати за такою схемою: 750 мг або 1,5 гдвічі на добу (внутрішньо венно або внутрішньом´ язово) з подальшим пероральним прийомом Зиннату.

Немовля таі діти

30- 100 мг/кг на добу у вигляді 3 – 4 ін’єкцій. Для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг надобу.

Новонароджені

30- 100 мг/кг на добу у вигляді 2 - 3 ін’єкцій. Необхідно враховувати, що періоднапів виведення цефуроксиму у перші тижні життя може бути в 3 - 5 разів більше, ніж у дорослих.

Гонорея

1,5г шляхом однієї ін’єкції або по 750 мг двома ін’єкціями в обидві сідниці.

Менінгіт

Зинацефзастосовується як засіб моно терапії бактеріального менінгіту, якщо він спричинений чутливими штамами. Дорослі: 3 г внутрішньо венно кожні 8 годин. Немовлята та діти: 150 - 250 мг/кг на добу внутрішньо венно, розділені на 3 або 4 дози. Новонароджені: доза повинна становити 100 мг/кг на добу внутрішньо венно.

Профілактика

Звичайна доза – 1,5 г внутрішньо венно в стадії індукції анестезії при абдомінальних, тазових та ортопедичних операціях. Це може бути доповнено додатковимвнутрішньом´ язовим введенням 750 мг через 8 і 16 годин.

При операціях на серці, легенях, стравоході та судинах звичайна доза становить 1,5г внутрішньо венно, введена на стадії індукції анестезії, що потім доповнюєтьсявнутрішньом´ язовим введенням 750 мг 3 рази на добу протягом наступних 24- 48 годин.

Приповній заміні суглоба 1,5 г порошку цефуроксиму змішуються з одним пакетомметилметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням рідкого мономеру.

Послідовна терапія

Пневмонія:1,5 г Зинацефу 2-3 рази на день (внутрішньом´ язово або внутрішньо венно) протягом 48 - 72 годин, потім 500 мг Зиннату 2 рази на день перорально протягом 7 - 10 днів.

Загострення хронічного бронхіту: 750 мг Зинацефу 2-3 рази на день (внутрішньом´ язовоабо внутрішньо венно) протягом 48 - 72 годин, потім

500мг Зиннату 2 рази на день перорально протягом 5 - 10 днів.

Тривалість як парентеральної, так і пероральної терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним станом пацієнта.

Порушення функції нирок

Цефуроксимвиводиться нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам з порушеною функцією нирок рекомендується зменшувати дозу Зинацефу зметою компенсації більш повільної екскреції препарату. Немає необхідності зменшувати стандартну дозу (750 мг - 1,5 г 3 рази на добу), поки рівень кліренсу креатині ну не буде 20 мл/хв або нижче. Дорослим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатині ну 10 - 20 мл/хв) рекомендується доза 750 мг 2рази на добу, у більш тяжких випадках (кліренс креатині ну менше 10 мл/хв) – 750мг 1 раз на добу.

Пригемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньо венно або внутрішньом´ язовонаприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково до парентерального введенняцефуроксим можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (звичайно 250 мгна кожні 2 літри діалізної рідини). Для пацієнтів, які проходять тривалийартеріовенний гемодіаліз або швидку гемофільтрацію у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 750 мг двічі на день. Пацієнтам, яким проводять повільну гемофільтрацію, потрібно дотримуватись схеми доз як для лікування при порушеній функції нирок.

Особливості введення препарату

Длявнутрішньом’язового введення слід додати 1 мл води для ін’єкцій до 250 мгЗинацефу або 3 мл води для ін’єкцій до 750 мг Зинацефу. Обережно струсити до виникнення непрозорої суспензії.

Длявнутрішньо венного введення розчинити 250 мг Зинацефу у не менш, ніж

2мл води для ін’єкцій, 750 мг – у не менш, ніж 6 мл води для ін’єкцій, 1,5 г – у 15 мл. Для інфузій, що тривають не більше 30 хвилин, 1,5 г цефуроксиму можна розчиняти у 50 - 100 мл води для ін’єкцій. Одержані розчини можуть бути введені безпосередньо у вену або у трубку крапельниці при ін фузійній терапії.

Підчас зберігання вже розведених розчинів можуть відбуватися зміни насиченості кольору.

Оскільки цефуроксим існує також у формі цефуроксиму аксетилу для перорального прийому (Зиннат), можна з парентеральної терапії Зинацефом послідовно перейти на пероральну терапію Зиннатом, де це клінічно доцільно.

Побічна дія.

При застосуванні Зинацефу побічна дія виникала відносно рідко, була помірно виражена та носила оборотний характер.

Спостерігалисьнечасті реакції гіпер чутливості, що включали в себе різні види шкірного висипу, кропив’янку, свербіж, інтерстиціальний нефрит, пропасницю та дуже рідко –анафілаксію.

Які при лікуванні іншими цефалоспоринами, дуже рідко можуть спостерігатися випадки поліморфної еритеми, синдрому Стівенса – Джонсона і токсичогоепідермального некролізу.

Які при застосуванні інших антибіотиків, довготривале застосування може призводити до надмірного росту нечутливих мікро організмів, наприклад Candida.

Підчас або після лікування можливий розлад з боку шлунково-кишечного тракту, включаючи (дуже рідко) симптоми псевдомембранозного коліту.

Основними змінами параметрів крові у декількох пацієнтів були зниження рівня гемоглобіну, лейкопенія, еозинофілі я, нейтропенія і тромбоцит опенія.

Позитивна реакція Кумбса спостерігалась у деяких пацієнтів, які лікувались цефуроксимом, що може впливати на результати тестів на сумісність крові. Дуже рідко виникала гемолітична анемія.

Інколиспостерігалось транзиторне підвищення рівня печінкових ензимів або білірубіну, особливо у пацієнтів з існуючою патологією печінки, але даних про шкідливий вплив на печінку немає.

Можеспостерігатись підвищення рівня креатині ну та/або азоту сечовини крові та зменшення кліренсу креатині ну. Може спостерігатися біль у місці внутрішньом´ язової ін’єкції, частіше після високих доз, однак це звичайно не повинно ставати причиною припинення лікування. Після внутрішньо венної ін’єкції інколи можуть виникнути прояви тромбофлебіту.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Передозування.

Передозуванняцефалоспоринових антибіотиків може призвести до розвитку симптомів подразнення головного мозку, внаслідок чого можуть виникнути судоми. Рівень цефуроксимуможе бути зменшений шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Особливості засосування.

Вагітність та лактація

Експериментальних свідоцтв ембріотоксичної та тератогенної дії цефуроксиму не було одержано, проте, як і при застосуванні інших ліків, він повинен з обережністю призначатись у перші місяці вагітності.

Цефуроксимвиділяється з грудним молоком, тому він повинен з обережністю призначатисьматерям-годувальницям.

Впливна здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Повідомлень про вплив немає.

З особливою обережністю препарат призначається пацієнтам, у яких були алергічні реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Цефалоспоринові антибіотики у високих дозах слід з обережністю призначати хворим, які отримують лікування сильнодіючими діуретиками, такими як фуросемід, або аміно глікозиднимиантибіотиками, тому що повідомлялося про випадки небажаного впливу на функцію нирок при такому поєднанні ліків. Функція нирок повинна моні торуватись у циххворих, так само як у хворих похилого віку, а також у тих, у кого існує ниркова недостатність (див. “Спосіб застосування та дози”).

Які при інших схемах лікування менінгіту, у декількох хворих дітей, що лікувалисьцефуроксимом, були зареєстровані випадки часткової втрати слуху.

Які при лікуванні іншими антибіотиками, через 18 - 36 годин після ін’єкції цефуроксимуу спинномозковій рідині виявлялася культура Haemophilus influenzae. Проте клінічне значення даного явища не відоме.

При застосуванні Зинацефу у режимі послідовної терапії час переходу на пероральний прийом Зиннату визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта тачутливістью мікро організму. За відсутності клінічного покращення протягом 72годин слід продовжити парентеральне введення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При лікуванні Зинацефом рівень глюкози в крові та плазмі рекомендується визначати за допомогою глюкозооксидазної або гексозокіназної методики.

Зинацефне впливає на результати ензимних методів визначення глюкозурії.

Зинацефнезначною мірою може впливати на використання методик, що базуються на відновленні міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест), але це не призводить допсевдо позитивних результатів, як у випадках з деякими іншими цефалоспоринами.

Цефуроксимне впливає на результат дослідження рівня креатині ну лужним пікратом.

Сумісність.1,5 г Зинацефу, розчиненого у 15 мл води для ін’єкцій, може використовуватисьразом з ін’єкцією метронідазолу (500 мг/100 мл), обидва препарати зберігають свою активність протягом 24 годин при температурі нижче 25°С.

1,5г Зинацефу сумісні з 1 г азлоциліну (в 15 мл розчинника) або з 5 г (в 50 мл розчинника) протягом 24 годин при температурі 4°С та 6 годин при температурі до 25°С.

Зинацеф (5 мг/мл) можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25°С у 5% або 10% розчині ксилітолу для ін’єкцій.

Зинацефсумісний з розчинами, що містять до 1% лідокаїну гідро хлориду.

Зинацефсумісний з більшістю загальновживаних розчинів для внутрішньо венних ін’єкцій. Він зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі втаких розчинах:

0,9% розчин хлориду натрію для ін’єкцій;

5% розчин глюкози для ін’єкцій;

0,18% розчин хлориду натрію з 4% розчином глюкози для ін’єкцій;

5% розчин глюкози з 0,9% розчином хлориду натрію для ін’єкцій;

5% розчин глюкози з 0,45% розчином хлориду натрію для ін’єкцій;

5% розчин глюкози з 0,225% розчином хлориду натрію для ін’єкцій;

10% розчин глюкози для ін’єкцій ;

10% розчин інвертованої глюкози у воді для ін’єкцій;

розчинРінгера;

розчинРінгера-лактату;

М/6розчин натрію лактату;

розчинГартмана.

СтабільністьЗинацефу в 0,9% розчині хлориду натрію для ін’єкцій з 5% розчином глюкози не змінюється в присутності гідрокортизону натрію фосфату.

Зинацефтакож сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі при розведенні урозчині для інфузій:

з гепарином (10 або 50 одиниць/мл) у 0,9% розчині хлориду натрію для ін’єкцій;

зрозчином хлориду калію (10 або 40 мекв/л) у 0,9% розчині хлориду натрію дляін’єкцій.

Несумісність. Зинацеф не повинен змішуватись в одному шприці з аміно глікозиднимиантибіотиками.

рН 2,74% розчину бікарбонату натрію для ін’єкцій суттєво впливає на колір розчину, тому цей розчин не рекомендується для розведення Зинацефу. Якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію внутрішньо венно шляхом інфузії, Зинацеф можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі нижче 25°С.

Термін придатності - 2 роки. Після розведення для внутрішньо венної абовнутрішьом´ язової ін´ єкцій препарат може зберігатися до 48 годин у холодильнику (4°С) та 5 годин при температурі до 25°С.




Карта аптек ЗІНАЦЕФ фл. 1,5г №1

Написати відгук ЗІНАЦЕФ фл. 1,5г №1

Увага: HTML не підтримується!
    Погано           Добре

Акції та знижки