ЛЕФЛОК р-н д/інф.500мг/100мл №1

Инструкция по применению
Ціни в наших аптеках У вибране
  • Код:
    000007603
  • Виробник:
    Дарниця
  • Код ATX:
    J01MA12

Діюча речовина: Левофлоксацин

Рейтинг:

Інструкція ЛЕФЛОК р-н д/інф.500мг/100мл №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕФЛОК

(LEFLOCK)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:levofloxacin;

(-)-(S)-9-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридо[1,2,3,-де]-1,4бензоксазин-6-карбонової кислоти гемі гідрат;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 250 мг:

таблетки, вкриті оболонкою світло-рожевого кольору, із двоопуклою поверхнею;

таблетки по 500 мг:

таблетки довгастої форми, вкриті оболонкою світло-рожевого кольору, із двоопуклою поверхнею;

склад:1 таблетка містить 250 мг або 500 мг левофлокса цинугемі гідрату у перерахуванні на 100 % левофлоксацин;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, барвник Sunset Yellow E.E.C. E110.

Форма випуску.Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.

Код АТС J01M A12.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Левофлоксацин – похідне фторхінолонів, характеризується широким спектром антибактеріальної дії. Бактерицидний ефект забезпечується внаслідок пригнічення бактеріального ферменту ДНК-гірази, який належить до II типу топоізомераз. ДНК-гіраза є важливим ферментом бактерій іосновним каталізатором процесів дуплікації, транскрипції і репарації бактеріальної ДНК. Наслідком такого пригнічення є неможливість подальшого розмноження бактеріальних клітин.

Спектр активності препарату включає грам позитивні, грам негативні бактерії, разом з неферментуючими бактеріями, які часто спричинюють нозокоміальну інфекцію, а також атипові мікро організми, такі якС.pneumoniae, C.trachomatis, M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma, а такожтакі патогени, як мікобактерії, H.pylori, і анаероби, чутливі до левофлокса цину. Подібно до інших фторхінолонів Лефлок неактивний відносно спірохет.

До препарату чутливі грам позитивні аероби:Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcushaemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci grup C,G,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R, Streptococcuspyogenes; грам негативні аероби: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii,Eikenella corrodens, Enterobacter agglоmerans, Enterobacter cloacae,Escherichia сoli, Haemofilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae,Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalisβ+/β-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonasaeruginosa, Serratia marcescens; анаероби: Bacteroides fragilis, Clostridiumperfringens, Peptostreptococcus;

інші, такі як Chlamydia pneumoniae, Chlamydiapsittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

До дії препарату не постійно чутливі:

грам позитивний аероб Staphylococcus haemolyticusmethi-R;

грам негативний аероб Burkholderia cepacia;

анаероби: Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

До дії препарату резистентним є грам позитивнийметицилінрезистентний Staphylococcus aureus.

Фармакокінетика. Після перорального прийомулевофлоксацин швидко і майже повністю всмоктується з піком концентрації уплазмі через годину.

Біодоступність – майже 100 %. Приймання їжі гальмує всмоктування препарату. Після прийому разової дози 250 мг час досягнення максимальної концентрації встановлюється через 1,6-1,0 години і становить 2,8-0,4 мкг/мл, після прийому 500 мг – 1,3-0,6 години і 5,1-0,8 мкг/мл відповідно. Приблизно 30-40 % препарату зв’язується з білками плазми крові. Стабільна концентрація препарату досягається через 3 доби. Добре проникає воргани та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфно ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.

Метаболізується в дуже незначній кількості додезметиллевофлокса цину та левофлоксацин N-оксиду. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється із сечею.

Після орального прийому левофлоксацин виводиться зплазми відносно повільно (Т1/2становить 6-8 годин). У незміненому вигляді із сечею протягом 24 годин виводиться 70 % і за 48 годин – 87 %; у калічерез 72 години виявляється 4 % прийнятої внутрішньо дози.

Показання для застосування.Інфекції, спричинені чутливими до левофлокса цинумікро організмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів і нирок (у т. ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (у т. ч. урогенітальний хламідіоз), шкіри та м’яких тканин (атероми, що нагноїлася, абсцес, фурункули).

Спосіб застосування та дози.Лефлок приймають один або два рази на добу. Доза залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості збудника.

Тривалість лікування залежить від перебігу хворобита становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблетки Лефлоку слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини, приймати можна як разом з їжею, так ібез неї. Стосовно дозування слід дотримуватися таких рекомендацій для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатині ну становить більше 50мл/хв:

Показання

Добова доза

Тривалість лікування

Гострі синусити

500 мг 1 раз

10-14 днів

Загострення хронічного бронхиту

250-500 мг 1 раз

7-10 днів

Поза госпітальні пневмонії

500 мг 1-2 рази

7-14 днів

Ускладнені інфекції сечовивідного тракту, включно з пієлонефритом

250 мг 1 раз

7-10 днів

Інфекції шкіри і м’яких тканин

250-500 мг 1-2 рази

7-14 днів

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатині ну становить менше 50 мл/хв:

Кліренс креатині ну, мл/хв

250 мг/24 год

500 мг/24 год

500 мг/12 год

50-20

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/24 год

Перша доза: 500 мг; наступні дози:

250 мг/24 год

Перша доза: 500 мг; наступні дози:

250 мг/12 год

19-10

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/48 год

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/24 год

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/12 год

Менше 10 (у тому числі гемодіаліз і ТАПД*)

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/48 годин

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/24 год

Перша доза: 250 мг; наступні дози:

125 мг/24 год

*Тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз.

Після гемодіалізу або тривалого амбулаторногоперитонеального діалізу додаткові дози не потрібні.

Для пацієнтів з порушеною функцією печінки корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується впечінці.

Для пацієнтів літнього віку з непорушеною функцією нирок немає потреби в коригувати дозування.

Побічна дія.Загальні реакції підвищеної чутливості до препарату та реакції з боку шкіри: рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції зтакими ознаками, як кропив’янка, спазм бронхів і, можливо, тяжка ядуха, а такожу поодиноких випадках – набряк м’яких і слизових оболонок (наприклад обличчя та слизової оболонки глотки).

Дуже рідко можливі раптове зниження артеріального тиску та шок; підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання.

Трапляються поодинокі випадки тяжкого висипу нашкірі та слизових оболонках з утворенням пухирів, такі як синдромСтівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна багато формна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть інколи передувати більш легкі реакції з боку шкіри. Вищеназвані реакції можуть виникнути вже після першої дози препарату та протягом кількох хвилин абогодин після його прийому.

З боку травного тракту та обміну речовин: часто –нудота, пронос, в окремих випадках – відсутність апетиту, блювання, біль у животі, розлади травлення. Рідко можливі криваві проноси, які в поодиноких випадках можуть бути ознаками запалення кишечнику, в тому числі псевдомембранозногоколіту.

Дуже рідко можливо зниження цукру у крові (гіпоглікемія), що має особливе значення для хворих на цукровий діабет. Ознаками гіпоглікемії можуть бути підвищений апетит, нервозність, потіння, тремтіння кінцівок.

З боку нервової системи: у поодиноких випадках можливі головний біль, запаморочення, сонливість, розлади сну. Рідко виникаютьнеприємні відчуття, наприклад парестезії в кистях, тремтіння, неспокій, стани страху, судомні напади та сплутаність свідомості. Дуже рідко – розлади зору таслуху, порушення смакових відчуттів і нюху, зниження відчуття дотику, а також психопатичні реакції, такі як галюцинації та депресивні зміни настрою, розлади процесів руху, в тому числі при ходінні.

З боку серцево-судинної системи: рідко можливі тахікардія, зниження артеріального тиску, дуже рідко – колапс (подібний дошоку).

З боку м’язів, сухожилля та кісток: рідко можливі ураження сухожилля, в тому числі їх запалення, біль у суглобах або м’язах. Дужерідко – розрив сухожилля (наприклад розрив Ахіллового сухожилля). Ця побіч надія може виявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити Ахілловесухожилля обох ніг. М’язова слабкість, яка може мати особливе значення дляхворих на тяжку міастенію. Поодинокі випадки ураження мускулатури (рабдоміоліз).

Дія на печінку та нирки: часто – підвищені показники печінкових ферментів (АЛТ, АСТ). У деяких випадках – підвищення показників білірубіну та креатині ну в сироватці крові. Дуже рідко – печінкові реакції, такі як запалення печінки. Погіршення функції нирок, аж до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальнийнефрит).

Дія на кров: в окремих випадках можливі еозинофілі я, лейкопенія. Рідко – нейтропенія, тромбоцит опенія, яка може спричинити підвищену схильність до крововиливів або кровотеч. Дуже рідко – агранулоцит оз, який може призвести до тяжких симптомів хвороби (тривала або рецидивуюча гарячка, фарингіт, виражене хворобливе самопочуття). Поодинокі випадки – гемолітична анемія, зменшення кількості всіх видів клітин крові (панцитопенія).

Інші побічні дії: в окремих випадках – загальна слабкість (астенія). Дуже рідко – пропасниця, алергічні реакції з боку легенів (алергічний пневмоніт) або невеликих кровоносних судин (васкуліт). Застосування будь-яких антибактеріальних засобів може призвести до порушень, пов’язаних з їхвпливом на нормальну мікрофлору організму. З цієї причини може розвинутисьвторинна інфекція, яка вимагає додаткового лікування.

Протипоказання.Підвищена чутливість до Лефлоку або до іншиххінолонів, епілепсія, скарги на побічні реакції з боку сухожилля після попереднього застосування хінолонів, вік до 18 років, вагітність, лактація.

Передозування.Симптоми передозування перш за все стосуютьсяцентральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади). Крім того можуть бути розлади з боку травного тракту (нудота), а також ураження слизових оболонок.

Лікування. Симптоматичне. Лефлок не виводиться за допомогою діалізу. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування.При лікуванні хворих літнього віку слід враховувати часті випадки обмеження функції нирок, що потребує відповідного дозування.

Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з потенційно небезпечним і механізмами, слід утриматись від виконання такої роботи під час прийому препарату.

Під час лікування Лефлоком можливий розвиток нападів судом у хворих з попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Незважаючи на те, що ефект фото сенсибілізаціївідмічається досить рідко, для його запобігання хворим не рекомендується без особливої потреби піддаватись впливу сильного сонячного випромінювання.

При підозрі на псевдомембранозний коліт слід терміново припинити лікування Лефлоком.

Можливий розвиток розривів сухожиль у хворих літнього віку, тому при підозрі на тенденіт слід терміново припинити застосування Лефлоку і розпочати лікування ураженого сухожилля.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Абсорбція Лефлоку суттєво зменшується при одночасному прийомі з антацидами, які містять магній та алюміній, а також з препаратами, які містять солі заліза. Рекомендований проміжок часу між прийомами Лефлоку та названими препаратами повинен становити не менше 2 годин.

Біодоступність Лефлоку значно зменшується при одночасному прийомі із сукралфатом. Проміжок часу між прийомами цих препаратів повинен становити не менше 2 годин.

У клінічних дослідженнях не встановлено взаємодії між Лефлоком і теофіліном, проте можливо суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, не стероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, що зменшують судомний поріг.

Пробенецид і циметидин сповільнюють виведенняЛефлоку. Нирковий кліренс препарату знижується в присутності пробенециду на 34%, а в присутності циметидину – на 24 %. Завдяки цьому обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію Лефлоку.

Необхідно бути обережним при одночасному призначенні препаратів, які впливають на ниркову секрецію, зокрема пробенециду іциметидину, особливо пацієнтам з порушеною нирковою функцією.

Період напів виведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з Лефлоком.

При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад з варфарином) необхідно контролю вати показники коагуляції.

Умови та термін зберігання.Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25оС.

Термін придатності – 2 роки.




Форма випуску ЛЕФЛОК р-н д/інф.500мг/100мл №1

Карта аптек ЛЕФЛОК р-н д/інф.500мг/100мл №1

Ціни ЛЕФЛОК р-н д/інф.500мг/100мл №1

Цены действительны только при заказе через сайт
Аптека 36.6 №01
вул. Антонова, 43, Київ
 
В наявності: 4 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 4 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №02
ул. Закревського, 75/2, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 1 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №03
пр-т В. Порика, 3, Київ
 
В наявності: 11 шт.

з 8-00 до 22-00

варіат
- +
В наявності: 11 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №04
пр-т Палладіна, 18/30, Київ
 
В наявності: 11 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 11 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №05
вул. Братиславська, 20, Київ
 
В наявності: 2 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 2 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №07
пр-т Маяковського, 26, Київ
 
В наявності: 1 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат
- +
В наявності: 1 шт.
варіат
- +
Аптека 36.6 №08
пр-т Порика, 18, Київ
 
В наявності: 8 шт.

з 8-00 до 21-00

варіат