БИ-ПРЕСТАРИУМ таблетки 5/10мг №30

состав

Би-Престариум ^® 5 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ^® 5 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Би-Престариум ^® 10 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ^® 10 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный (Е 551).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.

показания

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ), в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым следует назначать по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты из групп риска - см. «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина <60 мл / мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Пациенты с нарушением функции печени ( см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с самых низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с низких доз и постепенно повышать.

побочные реакции

При применении периндоприла или амлодипина наблюдались следующие побочные реакции, которые приведены отдельно и классифицированы согласно со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма и со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто ( > 1/1000 до <1/100); редко ( > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).