ИЗО-МИК аэрозоль 15мл

Код:
000005385

Рейтинг:

В избранное

Тип препарата: Вазодилататоры

Действующее вещество: ІзосорбІду динітрат

Цена:

221.50
грн.
Наличие в аптеках
Оплата:
  • Наличными
  • Visa
  • MasterCard
 
 

вариант
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 5 шт.
вариант
В наличии: 5 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 3 шт.
вариант
В наличии: 3 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 2 шт.
вариант
В наличии: 2 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 1 шт.
вариант
В наличии: 1 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

В наличии: 3 шт.
вариант
В наличии: 3 шт.
Цена 221.50 грн
вариант
- +

Инструкция ИЗО-МИК аэрозоль 15мл

ИЗО-МИК спрей сублингвальный (ISO-MIKsublingual spray)

ISOSORBIDI DINITRAS     C01D A08

Микрохим

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей дозир. сублингвал. 1,25 мг/1 доза фл. 15 мл, 300 доз

 Изосорбида динитрат 0,375 г

№  UA/2621/01/01 от 06.11.2014 до 06.11.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. При этом расслабляются как периферические артерии, так и вены. Такой эффект способствует венозному пулингу крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижаются желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка). Действие на артерии, а при более высоких дозах на артериолы приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузки). Это, в свою очередь, облегчает работу сердца.
Влияние как на преднагрузку, так и постнагрузку приводит к дальнейшему уменьшению потребления сердцем кислорода.
Изосорбида динитрат вызывает также перераспределение кровотока в субэндокардиальных отделах сердца в случае, когда коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Такое воздействие, вероятно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию постстенотичного миокарда. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарный спазм.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. Этот положительный эффект образуется в результате ряда патогенетических механизмов, включая улучшение клапанной регургитации (благодаря уменьшению желудочка) и уменьшение потребности миокарда в кислороде.
Вследствие уменьшения потребности в кислороде и увеличения его поставки нитраты ограничивают повреждения миокарда при инфаркте. Таким образом, применение изосорбида динитрата может быть полезным для пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Влияние на другие системы органов включают расслабление мышц бронхов, а также мышц пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей. Есть также сообщения о расслаблении гладких мышц матки.
Механизм действия. Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NО). Оксид азота вызывает расслабление гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилилциклазы и дальнейшего повышения концентрации цГМФ. Таким образом стимулируется цГМФ-зависимая протеинкиназа и вследствие этого изменяется фосфорилирование белков в клетке гладких мышц. Это, в свою очередь, приводит к дефосфорилированию легких цепей миозина и снижению контрактильности.
Фармакокинетика. После распыления в ротовой полости активное вещество изосорбида динитрат очень быстро всасывается. Действие препарата начинается уже через 1–3 мин после применения, Cmax в плазме крови достигается в течение 3–6 мин. Т½ составляет 30–60 мин. В течение 90–120 мин концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с Т½ 1,5–2 и 4–6 ч соответственно. Оба метаболита обладают фармакологической активностью. При применении в полости рта изосорбида динитрат проходит быстрый метаболизм в печени, благодаря чему достигается значительно более высокая биодоступность — 60–100% (при пероральном применении — 15–30%).

ПОКАЗАНИЯ:

назначают взрослым:
для профилактики и лечения приступов стенокардии;
при остром инфаркте миокарда;
при острой левожелудочковой сердечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат назначать только взрослым. Для распыления в ротовой полости. Доза должна быть адаптирована к индивидуальным особенностям пациента.
Для прекращения приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, что может вызвать приступ, следует впрыснуть препарат в ротовую полость 1–3 раза с интервалом между впрыскиваниями 30 с.
Разовую дозу (до 3 впрыскиваний) для прекращения приступа стенокардии можно повышать только по рекомендации врача.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности начинать с 1–3 впрыскиваний. В случае отсутствия эффекта в течение 5 мин можно сделать еще одно впрыскивание. Если и в следующие 10 мин улучшения не наблюдается, можно повторить применение спрея под тщательным контролем АД.
Описаны толерантность (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность с другими препаратами нитратной группы (снижение эффекта в случае предыдущей терапии другим нитратом). Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать частого приема в высоких дозах.
Инструкция по применению. Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная тучка спрея. Теперь препарат готов к применению.
Если после последнего приема препарата прошло более суток, первое распыление следует сделать в воздух для предотвращения применения неполной дозы.
При применении флакон следует держать вертикально, распылителем вверх.
Флакон следует поднести вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть р-р в рот таким образом:

  • сделать глубокий вдох;
  • задержать дыхание;
  • нажимая на распылитель, впрыснуть р-р в рот (при этом может возникнуть легкое жжение на языке);
  • закрыть рот и в течение следующих 30 с дышать только через нос.

Р-р не следует вдыхать. Для гарантии безупречного действия следует нажать на распылитель, не прерывая и до конца, и снова отпустить. Время от времени следует проверять работу распылителя, особенно при длительном неиспользовании.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратным соединениям или иным компонентам препарата; острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс); кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка при помощи соответствующих мер; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая анемия; повышенное внутричерепное давление (в том числе при черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте), поскольку венодилатация может привести к его дальнейшему повышению; кровотечение, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать обморок); аортальный стеноз, митральный стеноз; первичное легочное заболевание (из-за риска возникновения гипоксемии, что может быть вызвано перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции), токсический отек легких, легочное сердце; закрытоугольная глаукома; тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоз; стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; сочетанное применение с ингибиторами ФДЭ (например силдинафилом, тадалафилом, варденафилом); острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения.
Во время терапии нитратами противопоказано применять ингибиторы ФДЭ (например силденафил (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ)).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки (обычно у пациентов с левожелудочковой недостаточностью); кратковременная гиперемия лица; АГ и/или ортостатическая гипотензия; брадикардия; нарушения сердечного ритма; рефлекторная тахикардия; при первом применении или при повышении дозы отмечают снижение АД и/или при изменении положения тела, иногда, при значительном снижении АД, возможно увеличение выраженности симптомов стенокардии; может развиться коллапс (что иногда сопровождается брадиаритмией (замедлением пульса) и кратковременной потерей сознания (синкопе). Применение спрея может привести к временной гипоксемии из-за относительного перераспределения кровотока в альвеолярные зоны с гиповентиляцией. У больных ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота; рвота; изжога; сухость во рту; запор.
Со стороны нервной системы: кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза; головная боль; головокружение; сонливость; ощущение жара; нитратная головная боль в начале лечения, выраженность которой обычно постепенно уменьшается/исчезает при дальнейшем приеме препарата, но может быть выраженной и устойчивой.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи и аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек; бледность кожных покровов; в отдельных случаях отмечали эксфолиативный дерматит; синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения; закрытоугольная глаукома; случаи зрительных галлюцинаций; сужение поля зрения.
Общие нарушения: ощущение слабости; легкое жжение на языке после распрыскивания препарата в ротовой полости; приливы; повышенное потоотделение; диафорез; гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию; случаи изосорбида динитрат-индуцированной гемолитической анемии у пациентов с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрату, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.
Длительное применение препарата в высоких дозах и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере эффекта препарата.
Сообщалось о случаях значительного повышения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у больных циррозом печени, особенно с асцитом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует применять с осторожностью и при тщательном наблюдении врача:

  • при нарушении функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность); следует избегать снижения систолического АД <90 мм рт. ст.;
  • при ортостатической дисфункции;
  • при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (хотя дальнейшее повышение давления происходит только при введении высоких доз нитроглицерина);
  • при применении препарата может развиться толерантность к другим препаратам, которые содержат нитраты.

Предостережение: р-р содержит 85 об.% этилового спирта. Избегать попадания р-ра в глаза.
Пациентов следует предупредить, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозирования, поэтому предложенного режима дозирования следует тщательно придерживаться. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, а также пациентам пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарственных средств. Отменять Изо-Мик следует постепенным снижением дозы.
Для предупреждения артериальной гипотензии и нитратной головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы.
Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фовизма) при применении изосорбида динитрата.
Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения ХС.
Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы ФДЭ (например силденафил, тадалафил, варденафил), из-за риска развития неконтролируемой артериальной гипотензии. У больных с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместр беременности применение препарата противопоказано. Во II–III триместр беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемая польза для матери/риск для плода.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Дети. Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может снижать скорость реакции, вызвать головокружение и нарушение зрения, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами на время лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

гипотензивное действие препарата может усиливаться при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, такими как блокаторы β-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры и т.д., этанолом, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами.
Ингибиторы ФДЭ (силденафил, тадалафил, варденафил) — при применении изосорбида динитрата противопоказано лечение эректильной дисфункции этими препаратами, поскольку существует потенциальная опасность неконтролируемой артериальной гипотензии, опасных для жизни сердечно-сосудистых осложнений. В случае необходимости ингибиторы ФДЭ следует принимать не ранее чем через 72 ч после приема нитратов.
Ингибиторы АПФ, фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики — потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатического коллапса.
Дизопирамид — возможно снижение эффективности изосорбида динитрата.
Дигидроэрготамин — концентрация дигидроэрготамина в крови может повышаться, что приводит к усилению его гипертензивного действия.
Норэпинефрин, ацетилхолин, гистамин — ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
Гепарин — возможно снижение антикоагулянтного эффекта.
Миотические средства — изосорбида динитрат снижает их эффективность.
Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитическое действие (например этацизин, этмозин) — возможно уменьшение выраженности сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.
Алкоголь — возможны тяжелые дисульфид-алкогольные реакции, в том числе тяжелая гипотензия, коллапс. При одновременном применении симпатомиметических средств (эпинефрин, эфедрин, норэпинефрин, нафазолин, фенилэфрин, изопреналин) возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: снижение АД до уровня систолического АД <90 мм рт. ст.; бледность кожных покровов; повышенное потоотделение; слабое наполнение пульса; тахикардия; головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела); головная боль; слабость; тошнота; рвота; диарея; ортостатическая гипотензия.
Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата.
Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральным симптомам.
Лечение: прекратить применение препарата; в случае артериальной гипотензии придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой и приподнятыми выше уровня головы ногами; обеспечить поступление кислорода; увеличить ОЦК; провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).
Специальные мероприятия: повышение АД, если оно слишком низкое; дополнительное применение норэпинефрина или других сосудосуживающих средств; применять эпинефрин в такой ситуации не рекомендуется (преобладает негативный эффект над положительным); лечение метгемоглобинемии: восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим — по выбору, применение кислорода (в случае необходимости), искусственная вентиляция легких, обменное переливание крови (при необходимости). Гемодиализ неэффективен.
В случае признаков остановки дыхания или кровообращения следует немедленно применить реанимационные мероприятия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, вдали от огня.

Карта аптек ИЗО-МИК аэрозоль 15мл

Написать отзыв ИЗО-МИК аэрозоль 15мл

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо